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馬鞍山市人民醫院痛風(fēng)GCP研究患者招募通知

新聞來(lái)源:風(fēng)濕免疫科  發(fā)布者:管理員  發(fā)布時(shí)間:2023-12-21  點(diǎn)擊量:2664

尊敬的患者及患者家屬:

您好!

市人民醫院風(fēng)濕免疫科目前正在進(jìn)行一項研究——“青術(shù)顆粒治療原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節炎(濕熱瘀阻證)有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗(國家藥監局批準研究編號:2004L04478)”。該研究已通過(guò)醫院臨床試驗倫理委員會(huì )審查。醫院作為研究單位,目前正在招募受試者。

該項目由天士力醫藥集團股份有限公司申辦,以中國中醫科學(xué)院廣安門(mén)醫院為組長(cháng)單位,計劃在全國25家國家批準的臨床試驗專(zhuān)業(yè)科室進(jìn)行,擬招募472名原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節炎(濕熱瘀阻證)受試者。

藥物簡(jiǎn)介

青術(shù)顆粒為天士力醫藥集團股份有限公司研發(fā)的中藥復方制劑,其處方來(lái)源于國醫大師路志正的臨床經(jīng)驗方,由青風(fēng)藤、麩炒蒼術(shù)、黃柏、麩炒枳實(shí)、虎杖、丹參、益母草、綿萆薢和皂角刺九味中藥組成。具有清熱祛濕、活血通絡(luò )、消腫止痛之功,主治原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節炎證屬濕熱瘀阻型,癥見(jiàn)關(guān)節紅腫熱痛,發(fā)病較急,伴有發(fā)熱,汗出不解,口渴喜飲,心煩不安,小便黃,舌質(zhì)紅,苔黃,脈滑數。前期研究結果顯示,青術(shù)顆??捎行Ь徑馐茉囌叩年P(guān)節疼痛、關(guān)節紅腫、活動(dòng)受限等癥狀,且安全性良好。

入選條件

1.年齡18-70周歲(含18與70周歲),性別不限;

2.符合西醫痛風(fēng)診斷標準及中醫濕熱瘀阻證辨證標準;

3.本次急性發(fā)作時(shí)間≤48小時(shí);

4.本次發(fā)作的關(guān)節疼痛VAS評分≥40mm;

5.自愿參加本項臨床試驗,并簽署知情同意書(shū)。

注:以上為主要入選條件,最終是否能入選將由研究醫生研判。

本研究療程為3天,研究期間您可獲得研究醫生的專(zhuān)業(yè)指導和關(guān)注,免費檢查、免費治療,并得到一定的項目補貼。如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的相關(guān)事宜,請聯(lián)系:馬鞍山市人民醫院風(fēng)濕免疫科。

報名方式

聯(lián)系人:謝向良、史恒星、董丹丹、劉仲園

聯(lián)系電話(huà):0555-8222936、18255521798

聯(lián)系地址:安徽省馬鞍山市花山區湖北路45號馬鞍山市人民醫院風(fēng)濕免疫科


地址: 安徽省馬鞍山市湖北路45號

就診咨詢(xún):8222278 投訴建議:8222468 行政總值班:15205550011(非正常工作時(shí)間)

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